维奈克拉Venclexta是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药,用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p缺失型慢性淋巴细胞白血病。2019年5月15日,FDA批准了维奈克拉(维奈托克)与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)治疗。
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老年AML患者占全部AML的70%左右。由于老年患者体力状态差,合并症多,无法耐受强化疗且治疗过程中早期死亡率高,因此老年AML患者预后明显较年轻患者差。美国一项大数据研究显示:仅有35%-50%的老年(≥65岁)AML患者接受了系统治疗。因此,针对老年AML患者的治疗仍然存在一定的挑战。
维奈克拉用于治疗老年人患者AML已经写入2020 NCCN更新指南中。NCCN针对老年AML患者分为适合标准化疗与不适合标准化疗两类,对于适合标准化疗的患者,治疗方案仍是以标准剂量阿糖胞苷(200mg/m2)为主,同时对于伴有细胞遗传学预后不良的患者,可予维奈克拉(100mg d1,200mg d2,400mg d3及以后)联合地西他滨静注(20mg/m2 d1-d5,28天为一周期),另外还可予维奈克拉联合静脉应用阿扎胞苷,或者低强度化疗。而针对不适合标准化疗的患者,多数伴有FLT3突变,则是以低强度化疗,即阿扎胞苷与地西他滨的联合,以及口服维奈克拉治疗为主。
最新试验数据:2021年05月20日,II期CAPTIVATE(PCYC-1142,NCT02910583)研究固定疗程队列的首批数据出来了。研究结果显示:在2年内,95%的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者在进行维奈托克和伊布替尼固定疗程方案的过程中,依然存活且疾病无进展。所有亚组均出现深度缓解,包括高危CLL患者。
维奈托克与伊布替尼两者之间可以互补。本次试验的结果证实了维奈托克与伊布替尼固定疗程方案能让患者达到深度缓解的潜力,为患者的治疗提供新的希望。
II期CAPTIVATE研究数据显示,在中位随访27.9个月的随访中,在整个患者群体中,完全缓解率(CR)为56%。在病情获得CR的患者中,有89%的患者有至少一年的持续CR。
总缓解率(ORR)为96%。接受维奈托克和伊布替尼固定疗程方案的患者中,估计的24个月无进展生存率(PFS),未突变IGHV患者中为93%、突变IGHV患者中为95%。
所有治疗患者中,24个月总生存率(OS)为98%。分别有77%和60%的患者实现了任何时候在外周血和骨髓中都无法检测到微小残留病(uMRD)。
维奈托克venetoclax,又名维奈妥拉,在国内上市的名字是维奈克拉,商品名是维可来。维奈托克是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2蛋白在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。维奈托克旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
维奈托克在国内上市价格是多少?纳入医保了吗?维奈托克在国内上市价格是多少?纳入医保了吗?2021年02月08日,全球首个BCL-2抑制剂唯可来(维奈克拉)片陆续在中国上架开售,目前并没有纳入医保,在中国,维奈托克有3种规格,价格分别为:
维奈托克10mg*14片/盒(2片/板,7板/盒)
维奈托克50mg*7片/盒 (1片/板,7板/盒)
维奈托克100mg*14片/盒(2片/板,7板/盒)
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